Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «АД3Евит» (серия 10216, срок годности 02.2018) производства ООО «Научно-производственная фирма «Вектор», г. Санкт-Петербург, установленным требованиям по показателю «Витамин Д3», отобранного Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям. Также выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кепроцерил WSP» (серия 1602035, срок годности 01.2018), производства « Kepro B.V», Нидерланды по показателю «Витамин Д3», отобранного Управлением Россельхознадзора по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия-Алания. В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения. В случае выявления указанных серий обеспечить контроль над исполнением требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | |||
«АД3Евит» (серия 10216, срок годности 02.2018) | Результат испытания | Норматив | ||
Витамин Д3 МЕ/см3 | ||||
5259,6 | 38000-42000 | |||
«Кепроцерил WSP» (серия 1602035, срок годности 01.2018) | Витамин Д3 МЕ/г | |||
423,0 | 1425-1575 |