Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Камчатскому краю и Чукотскому автономному округу сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственных препаратов:
- «Мазь «Ям БК»» регистрационное удостоверение 12-3-1.14-2656№ПВР-3-2.3/01261, производства АО Завод «Ветеринарные препараты» г. Гусь-Хрустальный по показателю «массовая доля окиси цинка», (серия 46, срок годности 11.2018) рН», отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области.
- «Креолин бесфенольный каменноугольный», регистрационное удостоверение 12-3-7.12-0669№ПВР-3-1.5/01552 производства АО Завод «Ветеринарные препараты» г. Гусь-Хрустальный по показателю «массовая доля влаги» и «плотность при 20° С» (серия 12, срок годности 08.2017), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.
- «Айсидивит» Чистюля», регистрационное удостоверение 77-3-10.14-2394№ПВР-3-6.8/02406, производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П», г. Сергиев Посад, по показателю «Витамин А» (серия 050216, срок годности 02.2018), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области по Ненецкому автономному округу.
- «Альвет» регистрационное удостоверение 44-3-12.12-3082№ПВР-3-3.5/01319, производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов, по показателю «размер гранул» серий:
- 550101016, срок годности 10.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике;
- 628161216, срок годности 12.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям;
- 375110416, срок годности 04.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Башкорстан;
- 602061216, срок годности 12.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской области;
- 553121016, срок годности 10.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.
- «Секск Контроль К», регистрационное удостоверение 32-3-4.12-0626№ПВР-3-5.5/01740, производства ЗАО «НПФ «Экопром», Московская область, Люберецкий р-н, по показателю «распадаемость» серий:
- R102060116, срок годности 01.2019, отобранного Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю.
- R102070716, срок годности 07.2019, отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области.
- R101040715, срок годности 07.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу.
-«АСД фракция 3», регистрационное удостоверение 02-3-31.12-2353№ПВР-3-1.2/00911, производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, по показателям «содержание воды» «содержание общего азота», (серия 11, срок годности 08.2020), отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.
В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | ||||||
мазь« Ям БК» серия 46, срок годности 11.2018 | Результат испытания | Норматив | |||||
Массовая доля окиси цинка | |||||||
8,39 | 9,2-10,8 | ||||||
«Креолин бесфенольный каменноугольный» серия 12, срок годности 08.2017
| Массовая доля влаги | ||||||
26,65 | Не болнн 16 | ||||||
Плотность при 20 °С | |||||||
1,045 | 1,055-1,085 | ||||||
Серия 050216, срок годности 02.2018 | Витамин А МЕ/смз | ||||||
10841,5 | 15000 | ||||||
«Альвет» 628161216, срок годности 12.2018 | Размер гранул, мм | ||||||
Не выдерживает испытания | Не более 0,5 | ||||||
«Альвет» 550101016, срок годности 10.2018 | Размер гранул, мм | ||||||
Не выдерживает испытания | Не более 0,5 | ||||||
«Альвет» 375110416, срок годности 04.2018 | Размер гранул, мм | ||||||
Не выдерживает испытания | Не более 0,5 | ||||||
«Альвет» 602061216, срок годности 12.2018 | Размер гранул, мм | ||||||
Не выдерживает испытания | Не более 0,5 | ||||||
«Альвет» 553121016, срок годности 10.2018 | Размер гранул, мм | ||||||
Не выдерживает испытания | Не более 0,5 | ||||||
Секс Контроль К серия R102060116, срок годности 01.2019 | Распадаемость | ||||||
Более 15 | Не более 15 | ||||||
Секс Контроль К серия R102070716, срок годности 07.2019 | Распадаемость | ||||||
Более 15 | Не более 15 | ||||||
Секс Контроль К серия R101040715, срок годности 07.2018 | Распадаемость | ||||||
Более 15 | Не более 15 | ||||||
«АСД фракция 3», (серия 11, срок годности 08.2020) | Содержание воды, % | ||||||
10,4 | Не более 6,5 | ||||||
Содержание общего азота % | |||||||
8,3 | 4,0-8,0 | ||||||