Уведомление о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения

Информация о несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственного препарата:
- «Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая» (серия 04, срок годности 04.2019) производства ФГУП «Орловская биофабрика», Орловская область по показателям «Остаточная вирулентность» и «Количество живых спор в одной коммерческой дозе вакцины, млн», отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.
В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

«Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55- ВНИИВВиМ живая сухая» (серия 04, срок годности 04.2019)

Результат испытания

Норматив

Остаточная вирулентность

Вакцина вызвала гибель 6 из 10 морских свинок и развитие отека в месте инъекции, а также гибель 9 из 10 белых мышей. Вакцина не  слабовирулентная

Вакцина, введенная внутрибрюшинно десяти клинически здоровым белым мышам массой 18-20 г в дозе 10,0-12,0 млн. спор в объеме 0,5 см3, может вызывать гибель от одного до пяти животных в течение 1-5 суток. Вакцина,введенная родкожно в облсть живота 10 клинически здоровым морским свинкам массой по 350-400 г. в дозе 10,0-12,0 млн спор в объеме 0,5 см3, может вызывать у морских свинок образование отека в месте инъекции и гибель от  одного до 2-х животных.

Количество живых спор в одной коммерческой дозе вакцинации, млн.(концентрация живых бактерий не менее млн. в1см3), млн/см³

 

51,8

 

22,0±8,0


 
По теме
Информация о несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственных препаратов: - «Окситоцин 10 ЕД» (серия 101016, срок годности 01.10..2018) производства ООО «БиоФармГарант»,
Информация о несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственного препарата: - «Раствор Рингера – Локка» (серия 060617, срок годности 01.06.2019) производства ООО «БиоФармГарант»,
Информация о несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственных препаратов: -«Амитразин» (серия 16, срок годности06.2019) производства ЗАО «Топ-Вет», г. Санкт- Петербург по показателям:
Информация о несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственных препаратов: -«Трициллин®» (серия 031216, срок годности 03.12.2019) производства ООО «НПК«Асконт +», Московская область,
Камчатскую молодёжь приглашают на образовательный форум «Алтай. Территория развития» - Правительство Камчатского края Приём заявок до 31 марта через платформу «Молодёжь России». Молодёжь Камчатского края в возрасте от 14 до 35 лет может принять участие в образовательном форуме «Алтай.
Правительство Камчатского края
Горняк пострадал при ЧП на камчатском руднике - Камчатка-Информ Отслоение горной массы произошло на руднике Бараньевский в Быстринском районе Камчатки, пострадал мужчина, сообщили агентству «КАМЧАТКА-ИНФОРМ» в горнорудной компании, которая разрабатывает месторождение.
Камчатка-Информ
На Камчатке провели учения по ликвидации последствий ДТП . Фото ГУ МЧС России по Камчатскому краю. - Камчатка-Информ Межведомственная тренировка по ликвидации последствий крупного ДТП прошла на Халактырском шоссе в Петропавловске-Камчатском в режиме реального времени, сообщили РАИ «КАМЧАТКА-ИНФОРМ» в краевом управлении МЧС.
Камчатка-Информ
Серию культурных программ от Московского Дома культуры проведут на Камчатке - Полуостров Камчатка Программу «Парадокс береговой линии» от Московского Дома культуры «ГЭС-2» проведут в Петропавловске-Камчатском, сообщили в краевом художественном музее через свой телеграм-канал.
Полуостров Камчатка