Информация о несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственных препаратов:
- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 12, срок годности 03.2020) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край по показателям «Активность в отношении пастерелл» и «Стерильность», отобранного Управлением Россельхознадзора по Краснодарскому краю и Республике Адыгея.
В соответствии с п. 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | ||
«Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 12, срок годности 03.2020)
| Результат испытания | Норматив | |
Активность отношении пастерелл | |||
|
| ||
Не активна в отношении Pasteurella multocida | Должна быть активной в отношении пастерелл | ||
Стериальность | |||
Сыворотка не стерильная. В посевах на питательных средах установлен рост бактериальной микрофлоры | Должна быть стерильной |